真实世界研究知情同意方式的选择与执行考量

摘要：

真实世界研究知情同意的执行与一般随机对照试验的知情同意在方式选择与知情同意过程方面均有不同.真实世界研究不仅仅是在现实世界进行研究活动,更需要基于研究的特质进行真实严谨的报告.真实世界研究的范围探讨更适用于科学发展的真实世界研究的知情同意方式的选择,根据研究的前瞻性或回顾性、试验性或观察性、荟萃性研究的不同,通过案例讨论采用传统知情同意、泛知情同意或免知情同意等方式的选择和伦理审查要点,为今后真实世界研究设计或伦理审查中的知情同意执行提供理论依据和可行性建议.

关键词：真实世界研究;知情同意;数据共享;伦理审查

所属期刊栏目：42

分类号：R-05(一般理论)

资助基金：2018年上海市卫计委科研项目201840030

在线出版日期：2021-12-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：6-10