真实世界研究受试者隐私保护现状及最新进展

摘要：

真实世界研究是当今药物研发的热点领域之一.开展真实世界研究既要遵循传统临床研究规范,也要重视其自身特点.结合真实世界研究的特点,基于现有法律法规、行业标准,分析不同数据类型隐私保护注意点,讨论了真实世界研究中受试者数据安全、隐私保护等问题,并分别从政策监管、医疗机构管理、技术保护措施等方面给出了建议,为真实世界研究受试者隐私泄露风险及应对措施提供参考.

关键词：真实世界研究;个人隐私保护;数据安全

所属期刊栏目：42

分类号：R-05(一般理论)

资助基金：2021年第四批"龙医学者"育苗计划项目;2017年国家中医药管理局中医药循证能力建设项目1749;2018年国家自然科学基金青年基金项目;2020年上海中医药大学附属龙华医院第二批科研人才培养计划项目;2017年国家十三五重大新药创制科技重大专项;2018年上海市卫计委科研项目

在线出版日期：2021-12-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：1-5,10