临床研究项目伦理审查中的知情同意问题

摘要：

知情同意的目的 在于尊重受试者的自主权,维护受试者的利益,绝不能当作临床研究者自我保护的手段,也不能认为没有伤害风险的就可以不履行知情同意.当前临床研究项目的 伦理审查实践中,知情同意存在受益、风险、补偿等事项的告知说明不充分、不准确等问题,明确同意执行不到位问题,知情告知不及时问题.建议细化告知说明事项、切实履行知情权,在知情同意过程中切实保障受试者真正理解、确保明确同意,提高研究者的伦理意识、强化多个部门的监管责任.

关键词：伦理审查;知情同意;临床研究

所属期刊栏目：42

分类号：R-05(一般理论)

资助基金：2016年国家社会科学基金项目16BZX1080

在线出版日期：2021-11-12（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：34-37,44