研究者发起的临床研究项目伦理审查现实矛盾与对策思考

摘要：

通过对我国研究者发起的临床研究项目伦理审查现状进行分析,从研究者发起的临床研究项目伦理审查执行力不强、监管不到位,临床研究设计伦理观念不足以及研究者伦理意识薄弱三个方面入手进行问题剖析.结合相关法规与工作实践,提出了强化卫生行政部门监管职能,加强研究者发起的临床研究项目主管部门监管,包括加强医疗机构伦理监管体系建设、完善伦理委员会标准操作规程、加强研究者伦理培训以及加强伦理宣传普及四个方面对策,以期提高研究者发起的临床研究项目伦理审查质量,促进其更加科学规范开展.

关键词：研究者发起的临床研究项目、临床研究、伦理委员会、伦理审查、伦理监管

所属期刊栏目：41

分类号：R-05(一般理论)

在线出版日期：2020-12-17（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：37-40