盲法临床试验结束后受试者揭盲告知现状 、问题及对策研究

摘要：

受试者知情同意权应贯穿临床试验全过程,但由于相关政策法规不健全 、研究人员不主动告知以及受试者不主动询问,导致我国目前存在盲法试验揭盲后不告知受试者分组情况的问题."不告知"这一行为不仅损害了受试者的知情权和将来的医疗权,也损害了临床试验的完整性 、透明度和信誉度.所以,相关法规文件应对此进行明确规定,知情同意书和研究方案在设计时也应将揭盲后的盲底告知时间 、告知主体和告知方式加以明确,同时受试者群体自身也应在试验后积极向研究者询问自己在试验中的分组及用药情况.

关键词：盲法临床试验、揭盲、知情同意、主动告知

所属期刊栏目：41

分类号：R-05(一般理论)

资助基金：2018 年山西省软科学研究项目;2019 年山西省高等学校人文社会科学重点研究基地项目;2019 年山西省研究生教育改革课题

在线出版日期：2020-09-17（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：39-43