GDPR对我国医学研究伦理审查的启示

摘要：

结合我国实践,与我国现行伦理审查法律、法规相比较,《通用数据保护条例》对于我国大数据相关医学研究伦理审查有着启示和借鉴意义,包括但不限于:大数据时代数据安全及风险理念的转变;对不同数据处理目的的理解、判断与区别化处理原则;医学研究中数据处理原则的特殊性;知情同意的大数据时代诉求;大数据时代受试者数据权利、隐私权利保护的特点;伦理审查应关注的大数据相关医学研究中申办方、研究方的数据安全保障义务以及关于医学研究国际合作数据传输的规制等.

关键词：《通用数据保护条例》、个人信息、大数据、个人数据保护权、数据安全、泛知情同意、伦理审查

所属期刊栏目：40

分类号：R-052(一般理论)

资助基金：2018年北京大学健康医疗大数据国家研究院伦理法律研究中心课题

在线出版日期：2019-04-15（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：29-33