临床试验安全性均势伦理探讨

摘要：

均势原则是临床试验中的一项方法规则,同时也是临床试验研究的伦理规则.均势原则指导下的临床试验仍然存在设计缺陷、忽视安全风险评估、均势判定主体失当等方面的安全性伦理问题.这需要进一步确立安全性均势伦理准则,以强调在临床均势试验研究中不能对受试者造成生命健康方面的明显伤害,包括风险受益全面合理性评估原则、受试者生命安全底线原则以及利益相关者安全责任原则.落实安全性均势伦理原则需要采取多学科协作评估、优化均势判定主体结构及明确判定标准等基本规范策略.

关键词：临床试验、均势原则、安全性均势伦理

所属期刊栏目：39

分类号：R-052(一般理论)

资助基金：2015年北京市软科学项目Z151100002615031

在线出版日期：2018-08-27（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：22-25