刍议人体试验伦理审查程序的正当化

摘要：

医学伦理委员会在成立之初就明确了自身的使命：确保涉及人体试验研究的“科学”、“伦理”和“监管”。但在实际操作中，很多伦理审查委员会将程序的正义简单地理解为是不是采用了标准化的审查流程，是否通过了国外所谓权威机构的认证，这导致伦理审查并没有遵循一个正当的程序进行，使其在公平性、公正性等诸多方面受到质疑。因此，为维护受试者的核心权益，确保涉及人体试验的医学研究有序进行，建立正当的程序并在伦理审查过程中实现程序正义有着极为重要的意义。

关键词：正当程序、伦理审查、正义

分类号：R-052(一般理论)

资助基金：黑龙江省自然科学基金面上项目“跟踪审查药物临床试验伦理审查监督机制的影响因素与效果研究”，项目编号G201102；2013年黑龙江省学位与研究生教育教学改革研究项目“高等医学院校非医学专业研究生教学方法创新和创新能力培养”，项目编号JGXM_HLJ_2013076

在线出版日期：2014-09-03（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：33-36