刍议美国持续性审查制度及其对我国的启示

摘要：

为了保障人体试验受试者的权益,伦理审查委员会不仅要对试验方案进行前期审查,而且要对研究项目进行持续性审查.美国是持续性审查实践最早的国家,发展至今已具备较完善的持续性审查制度.在我国,持续性审查制度起步较晚,发展相对滞后,美国持续性审查制度的实践和经验对我国具有积极的借鉴意义.

关键词：伦理审查委员会、持续性审查、制度建设

所属期刊栏目：34

分类号：R-052(一般理论)

资助基金：黑龙江省自然科学基金项目"跟踪审查:药物临床试验伦理审查监督机制的影响因素与效果研究",项目G201102;哈尔滨医科大学伍连德青年科学基金项目"伦理审查委员会跟踪审查制度作用机制的研究与实践",项目WLD-QN1108

在线出版日期：2013-09-04（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：24-25,32