临床试验中知情同意的现状分析与对策

摘要：

对目前临床试验中存在的知情同意主体行为失范、告知与知情过程流于形式、知情同意书存在缺陷以及签署欠规范等问题进行分析,提出规范知情同意的对策:加强教育与培训,规范主体行为;建立监管体系.实施三级质控;提高伦理审查质量,完善监督检查;开展试验质量评价,制订奖惩措施;完善临床试验立法,实现法制化管理.

关键词：临床试验、知情同意、对策

所属期刊栏目：30

分类号：R-052(一般理论)

在线出版日期：2013-09-04（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：22-23