重组人尿激酶原治疗急性ST段抬高性心肌梗死的多中心Ⅲ期临床试验

摘要：

目的 比较尿激酶原和尿激酶溶栓后的开通率和安全性.方法 采用随机、单盲、阳性药对照多中心临床试验.尿激酶原用量为50mg(n=110)和60mg(n=115),尿激酶用量150万U(n=103).用冠脉造影观察溶栓后90min梗死相关冠状动脉的开通率,并检测患者的各项体征和生化指标,观察14天内病死率、颅内出血率及其他不良反应.结果 溶栓后90min,尿激酶原50mg组的TIMI 2+3级开通率为78.50％,TIMI 3级为60.75％；60mg组分别为72.73％和56.36％,均高于尿激酶的开通率51.58％和36.84％,具有显著的统计学差异.50mg组和60mg组之间比较则无统计学差异.同时证明尿激酶原在病死率、颅内出血率及其他不良反应方面均好于尿激酶.结论 尿激酶原溶栓后的冠脉开通率和安全性均优于尿激酶,是一种更为理想的溶栓新药.

关键词：尿激酶原、尿激酶、冠脉开通率、安全性、Ⅲ期临床试验

所属期刊栏目：42

分类号：R54;R97

资助基金：国家"863"基金资助项目2004AA2Z3850

在线出版日期：2013-11-29（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：26-31