重组人粒细胞集落刺激因子注射液(粒生素)的研制和应用

摘要：

@@ 本项目是用基因工程的方法生产粒细胞集落刺激因子(G-CSF),属生物技术领域.产品是癌症化疗、放疗后首选升白细胞(造血恢复)制剂,作为有效的支持药物可显著地降低病人的感染发生率、住院天数、抗生素使用天数及因中性粒细胞减少并发的发热.该药为销售额最大、市场增长最快的生物技术药物.项目包括以下几个部分:①基因的克隆及高表达菌株的构建;②中试及生产工艺的研究;③临床前药理、药效、毒理学评价;④临床多中心评价;⑤项目的推广应用.项目主要技术关键是克隆人G-CSF基因并在大肠杆菌系统中获得稳定、高效表达,特点及技术创新点在于菌株G-CSF表达率达30%以上,高于国外同类产品水平.

机标关键词：重组人粒细胞集落刺激因子、注射液、粒生素、生物技术药物、中性粒细胞减少、基因工程、感染发生率、多中心评价、毒理学评价、造血恢复、推广应用、市场增长、生产工艺、升白细胞、临床、克隆、菌株、技术领域、技术关键、高效表达

所属期刊栏目：31

分类号：R9(药学)

在线出版日期：2006-11-27（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：28,51