多索茶碱缓释片在Beagle犬体内药代动力学研究

摘要：

目的：进行受试制剂多索茶碱缓释片与参比制剂多索茶碱片在Beagle犬体内的药代动力学研究，明确其是否具有缓释特征，为临床研究提供依据。方法采用两制剂两周期交叉试验方法，12只Beagle犬分别经口给予受试制剂和参比制剂400 mg，采用LC-MS法测定各时间点血浆中多索茶碱的浓度，药代动力学参数经DAS 2.0统计软件计算获得。结果受试制剂与参比制剂药代动力学参数：Cmax分别为(4.9±0.6)和（8.4±2.1）μg/mL，Tmax分别为（2.5±0.5）和（1.7±0.4）h，T1/2分别为（1.4±0.4）和（1.0±0.3）h，AUC0-12分别为（14.0±1.7）和（14.4±2.9）μg/mL×h。受试制剂在达峰浓度上明显小于参比制剂，达峰时间延迟，半衰期延长，具有缓释制剂特征。结论受试制剂多索茶碱缓释片具有缓释特征。

关键词：多索茶碱、Beagle犬、药代动力学、缓释、液相色谱-串联质谱

所属期刊栏目：30

分类号：R96;R97

在线出版日期：2017-03-07（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：113-115