美国FDA对公共卫生紧急事件的防范和应对措施

摘要：

美国FDA是医疗产品监管部门,在保护美国公众免于生物、化学、放射性/核威胁和新发流行性传染病威胁中起了至关重要的作用.美国FDA负责评审应对上述威胁的医疗应对产品包括药品、治疗用生物制剂、疫苗和器械的安全性和有效性,使用法律机制加快医疗应对产品的紧急使用,监控医疗应对产品的不良反应,与政府其他部门协同防范公共卫生威胁并作出反应.简介美国FDA的医疗应对产品评审政策、紧急使用以及FDA对公共卫生紧急事件的防范和应对措施.

关键词：公共卫生紧急事件、医疗应对产品、紧急使用授权

所属期刊栏目：44

分类号：R951(药事组织)

在线出版日期：2020-06-12（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共10页

页码：232-240,后插1-后插2