2018年FDA批准的新药评述(Ⅱ)

摘要：

2018年,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了59个新分子实体上市,创下了新的历史纪录.其中,39个为全球首次获批,34个为孤儿药.这些药物为某些疾病(如艾滋病、偏头痛)带来了全新的治疗选择,有的甚至是一些适应证(如原发性噬血细胞淋巴组织细胞增多症、母细胞性浆细胞样树突状细胞肿瘤)的首个治疗药物.总结和评述这些新药的研发历程、临床研究结果和市场预期,以供参考.

关键词：FDA、新药、销售额、临床试验

所属期刊栏目：43

分类号：R97(药品)

在线出版日期：2019-05-15（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共17页

页码：141-157