人源型单克隆抗体Natalizumab

摘要：

@@ Natalizumab(商品名:Antegren)是由Elan公司和Biogen Idec公司合作开发的重组人源型抗α4黏合素分子单克隆抗体,计划用于治疗多发性硬化症(multiple sclerosis,MS)和节段性肠炎(Crohn”s disease),目前处于Ⅲ期临床研究阶段.这两家公司于2004年中期在美国和欧洲申请该药用于治疗MS的调整性批件,而将其用于治疗风湿性关节炎的Ⅱ期临床研究也已于2004年上半年开始.该产品已获FDA优先复查权和加速批准资格.公司已提交生物制品许可申请(BLA),并于2004年7月接受了FDA复查,同时该产品也在等待欧盟批准.

机标关键词：治疗风湿性关节炎、临床研究、多发性硬化症、节段性肠炎、单克隆抗体、生物制品、合作开发、复查、产品、重组人、商品名、资格、药用、批件、欧洲、欧盟、黏合、美国、分子

所属期刊栏目：29

分类号：R97;Q785(药品)

在线出版日期：2005-03-24（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

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