美国FDA如何处理药品报批中的专利问题

摘要：

@@ 美国1984年通过了一个专门管理药品专利及设立普药(即仿制药)批准程序的法令,简称为"Hatch-Waxman法令".专利法是一般法,而"Hatch-Waxman法令"是特别法,特别法优于一般法.该法令从根本上调整了美国药物创新的激励机制,规范了专利药制造商和普药制造商的权利义务,使普药在安全有效的前提下能够快速进入市场.现对该法内容作一简要介绍,以期我国医药管理部门和医药企事业单位能从中获益,更好地开展工作.

关键词：药品管理、药品专利、仿制药、美国

所属期刊栏目：29

分类号：R95(药事组织)

在线出版日期：2005-03-24（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：94-96