德尔菲法对药品不良反应损害评分标准的修订及其在1494例报告中的应用

摘要：

目的:将前期发表的已有药品不良反应(ADRs)损害程度评分标准再细化,制定出更加可行的ADRs损害程度评分标准,并将两种评分标准应用于ADRs报表,对每例个案进行评分,比较标准细化后的效果.方法:利用德尔菲法以问卷形式咨询20位医药卫生专家,进行两轮问卷调查,对回收数据进行统计分析,得出ADRs损害程度新的评价标准中每个指标的分值,据此修订新的评分标准.应用新旧两种评分标准对ADRs报告案例进行分析和评价.结果:本研究制定的评分标准包含由轻到重共17项指标,定义分值为9～100.1494例报告中一般的ADRs占85.81％,新的一般的ADRs占12.58％,严重的ADRs占1.07％,新的严重的ADR占0.54％.两种评分标准评分得到的SIADRs值排序有差异.结论:新制定的ADRs损害程度评分标准比前期发表的已有的评分标准更细化、更精确、更可行.对药品临床应用安全风险预测具有重要意义.

关键词：药品不良反应、评价标准、损害程度评分、德尔菲法

所属期刊栏目：19

分类号：R994.15(毒物学（毒理学）)

资助基金：上海市卫生计生系统重要薄弱学科建设计划项目2016ZB030301;国家临床重点专科军队建设项目2015018;上海市食品药品监督管理局2015年专项研究课题

在线出版日期：2019-04-10（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：10-15