减少雷贝拉唑钠输液中不溶性微粒的配制方法优化

摘要：

目的:考察影响雷贝拉唑钠输液中不溶性微粒数量的因素,确定其最佳配制方法.方法:取时间、光照、初溶液体积和西林瓶内压力4个影响因素,采用L8 (24)正交设计,筛选雷贝拉唑钠注射剂的最优配制方法.结果:4种因素对雷贝拉唑钠冻干粉针剂静脉输液成品中不溶性微粒数均有显著影响,最优配制模式为:以10 ml的0.9％氯化钠注射液作为初溶液,配制时西林瓶内压力为负压75 kPa,避光条件,配制后1h使用.在优化的配制模式下,不溶性微粒数减少为传统模式的约1/20.结论:采用优化模式配制的雷贝拉唑钠输液能显著减少其中不溶性微粒数.

关键词：雷贝拉唑钠注射剂、不溶性微粒、配制方法、正交设计

所属期刊栏目：18

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2018-06-15（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：114-116