期刊专题

10.5428/pcar20170404

用概率模型评价倍他米松片的质量

引用
目的:运用概率模型考察不同企业生产的倍他米松片的质量,为建立药品质量等级评价体系提供参考.方法:依据理想点法原理和正态分布概念建立数学模型,将倍他米松片的3个测量指标(含量、含量均匀度和溶出度)转换成空间坐标.以理论最佳参数作为理想空间点,以药品合格标准参数作为下限空间点,通过多维空间向量夹角隶属度转化成各指标的评价指数.各测量指标的评价指数经过方差分析后进行综合评价,运用概率论与数理统计中的正态分布模型,对各测量指标评价指数分布进行概率分析,得出不同企业生产的倍他米松片质量综合评价结果.结果:3家企业生产的倍他米松片的质量综合评价结果经方差分析,P>0.05,即评价差异无统计学意义,表明各企业生产的药品整体质量良好.对评价指数进行概率分析,发现A企业获得质量优良的片剂可能性较大.结论:数学模型对药品的质量等级评价以及企业等级评定有重要作用.本研究建立的方法具有一定的实用性,值得推广.

理想点法、概率模型、倍他米松片、质量评价

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R977.11;R927.2(药品)

2017-09-15(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)

共5页

254-257,266

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药学服务与研究

1671-2838

31-1877/R

17

2017,17(4)

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