药物临床试验研究者易忽视的问题及解决之策

摘要：

药物临床试验(clinial drug trials)是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物的疗效与安全性[1].为了确保试验数据的真实可靠并保护受试者的权益,药物临床试验必须严格执行《药物临床试验质量管理规范》(good clinical practice,GCP)及其他有关法律法规.

关键词：药物临床试验、研究者、试验质量

所属期刊栏目：16

分类号：R969(药理学)

资助基金：上海市普陀区中心医院/上海中医药大学附属普陀医院院级课题2013PT047

在线出版日期：2016-08-29（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：240-242