基于FAERS数据库的凡德他尼不良事件信号挖掘与分析

摘要：

目的 通过对凡德他尼药品不良反应事件(AE)的信号挖掘分析,为临床合理用药提供参考.方法 获取美国FAERS数据库中 2011 年第二季度—2023 年第一季度共 48 个季度的凡德他尼相关AE报告,采用比例失衡法的ROR法和MHRA法,根据《国际医学用药词典》(26.0 版)ADR术语集中的SOC和PT对AE进行描述和分类.结果 共检索到凡德他尼为首要怀疑药物的AE报告 1 721 份,经ROR法、MHRA法挖掘出有效AE信号 187 个,涉及 20 个系统器官分类,其中有 47 个信号未在凡德他尼药品说明书中提及,包括肿瘤溶解综合征以及皮肤变色、皮肤剥脱和色素沉着障碍等皮肤及皮下组织类疾病.凡德他尼AE发生的中位时间为 40 天,且大多数AE发生在服用凡德他尼的前一个月内.结论 所挖掘出的常见AE信号与药品说明书一致;临床使用中应特别关注肿瘤溶解综合征、皮肤变色、皮肤剥脱和色素沉着障碍等其药品说明书中未提及的AE,密切监测患者皮肤、实验室指标的异常,并及时予以干预,以保障患者用药的安全性.

关键词：凡德他尼、药品不良反应、FAERS数据库、信号挖掘

所属期刊栏目：21

分类号：R969.3;R197.3;R781.46

在线出版日期：2024-08-25（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：401-406