ICP-MS法测定注射级氢氧化钠的13种元素杂质

摘要：

目的:建立注射级氢氧化钠中13种元素杂质的测定方法.方法:采用电感耦合等离子体质谱仪(ICP-MS),选用含有Sc、Ge、In、Bi的混合内标作为内标进行测定,射频功率为1550 W,蠕动泵转速为0.3 r/s;等离子气体积流量为4.5 L/min,稀释气体积流量为0 L/min,载气体积流量为1 L/min;采集方法:峰形3个点,采集深度为10 mm,重复次数为3次.结果:混合对照溶液中各元素的响应值大于供试品溶液响应值;各元素的检测限都小于1.024 ng/mL,定量限都小于3.104 ng/mL;标准曲线的线性关系良好,相关系数(r)均大于0.999;重复性试验各元素6次测定值的相对标准偏差(RSD)为0.5％～6.1％,中间精密度试验各元素12次测定值的RSD为0.5％～16％;各元素回收率均在70％～150％范围内,且各元素结果RSD不超过20％.结论:建立的方法灵敏度高,专属性、线性、精密度、准确度良好,可为注射级氢氧化钠元素杂质的质量控制提供参考.

关键词：氢氧化钠;电感耦合等离子体质谱仪;辅料;注射级;药物污染;元素杂质

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资助基金：国家中药标准化项目;江西省重点研发计划项目;赣州市科技计划项目

在线出版日期：2021-10-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：973-976