拉克酰胺治疗部分发作性癫痫的药动学及安全性评价

摘要：

目的 观察拉克酰胺治疗部分发作性癫痫的药动学及安全性,为部分发作性癫痫的临床治疗提供参考.方法 选择2016年1月—2018年8月济宁医学院附属医院神经内科诊治部分发作性癫痫患者96例作为研究对象,按照随机数字表法分为对照组和观察组(再按照年龄不同分为儿童亚组15例和成年亚组33例)各48例.对照组给予安慰剂治疗,观察组给予拉克酰胺治疗,并随访10个月.比较2组患者治疗前后癫痫发作次数、生活质量及认知功能变化,观察2组患者临床疗效及不良反应发生情况.结果 观察组患者治疗总有效率为91.67％,高于对照组的52.08％(χ2/P=18.603/<0.001),脑电图改善优于对照组(χ2/P=11.253/0.000).成年亚组患者的AUC0-t、AUC0-∞、Cmax及T1/2水平明显高于儿童亚组,Tmax明显低于儿童亚组(t/P=2.470/0.017、2.615/0.012、4.089/<0.001、3.726/0.000、4.934/<0.001).与治疗前比较,治疗后观察组QOLIE-31、MMSE评分明显升高,WCST评分降低,且改善程度优于对照组(t/P=5.247/<0.001、4.024/<0.001、3.428/0.000);观察组患者治疗后4周、5～8周、9～12周、13～16周癫痫发作减低次数均明显高于对照组(t/P=3.894/<0.001、5.402/<0.001、9.689/<0.001、11.632/<0.001).2组不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05).结论 拉克酰胺治疗部分发作性癫痫患者,其药动学指标与年龄存在一定相关性,并可以明显改善患者认知功能和生活质量,降低癫痫发作次数,治疗过程中不良反应轻、安全性好,疗效显著,具有较好的临床应用价值.

关键词：拉克酰胺、癫痫、部分发作性、药动学、疗效、安全性

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资助基金：山东省自然科学基金联合专项 ;山东省医药卫生科技发展计划项目

在线出版日期：2020-04-24（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：339-343