中外常见美容设备分类界定现状的研究

摘要：

该研究通过利用中国、美国和欧盟官方网站及数据库收集常见美容设备的分类界定信息,并进行了比较分析.目前,尽管医疗器械定义中未包含"美容"一词,但监管部门针对多数美容设备,尤其是高风险类专业设备,均根据设备的工作原理和预期用途,将其作为医疗器械实施监管;而对于家用美容设备,分类政策在不同地区、不同部门有不同的接受尺度.现阶段,监管部门是根据美容设备的风险来实施监管,而随着美容设备行业的快速发展,监管部门需要制定相应的法规和技术标准以满足新产品的发展需求.

关键词：美容设备、医疗器械、分类界定

所属期刊栏目：35

分类号：R197.39(保健组织与事业（卫生事业管理）)

在线出版日期：2022-04-21（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：41-43