医疗器械问答②

摘要：

@@ 具有电加热装置的鼻腔熏蒸器是几类医疗器械?h9kj:我公司产品的鼻腔熏蒸器以注入的沸水为热源,加入微量的中药为辅助,所以被认定为无源的、一类医疗器械.为了方便患者,我公司第二代产品提供了电加热装置,水沸后温控开关跳起断电,患者将鼻腔熏蒸器取下来使用.使用时的状态与以前相同.我认为,这是属于有源一类医疗器械,但注册处长认为是二类医疗器械.您认为呢?

机标关键词：医疗器械、电加热装置、熏蒸器、鼻腔、温控开关、患者、公司产品、产品提供、第二代、状态、注册、中药、微量、热源、辅助、沸水、断电

分类号：TM9;TP3

在线出版日期：2006-11-20（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：73-74