不同厂家奥美拉唑肠溶胶囊质量对比文献分析研究

摘要：

[目的]以奥美拉唑肠溶胶囊在人工肠液中的溶出度作为指标比较不同厂家奥美拉唑肠溶胶囊的质量.[方法]检索中国知网、维普及万方数据库,时间为自建库至2022年10月,获取研究不同厂家奥美拉唑肠溶胶囊溶出度及耐酸力试验对比研究文献,对符合纳入标准的文献进行定性或定量研究.[结果]共检索到262篇文献,其中符合纳入标准的文献为25篇.所有纳入研究的文献中不同厂家制剂溶出度均符合《中国药典》标准,但国产制剂与原研制剂间存在较大差异;pH值为1.2时,多数国产的制剂耐酸力符合标准;pH值为5.8、6.0、6.8时,原研制剂的溶出行为优于多数国产制剂.[结论]国产奥美拉唑肠溶胶囊总体品质不如原研制剂,建议国内厂家从多方面完善生产工艺,以提高产品质量.

关键词：奥美拉唑肠溶胶囊、溶出度、耐酸力

所属期刊栏目：46

分类号：R975(药品)

资助基金：吉林省自然科学基金YDZJ202201ZYTS229

在线出版日期：2023-11-03（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：118-122