不同厂家米索前列醇片的溶出曲线比较研究

摘要：

[目的]比较国内4个厂家米索前列醇片在4种不同pH值溶出介质中的溶出曲线相似性.[方法]采用《中国药典》(2015年版)溶出度测定法第2法,分别以pH值为1.2的盐酸溶液、pH值为4.5和6.8的磷酸盐缓冲液和水为溶出介质,利用HPLC法测定溶出量并绘制4个厂家米索前列醇片的体外溶出曲线,采用f2相似因子法考察相似性.[结果]A与B厂家同原研制剂溶出曲线存在明显差异,C与D厂家同原研制剂溶出曲线相近.[结论]不同厂家的辅料、生产工艺和规模的不同导致了米索前列醇片溶出度的差异.

关键词：米索前列醇片、溶出曲线、f2相似因子

所属期刊栏目：40

分类号：R927(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2017-11-09（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：103-105