中国药品审评法律制度的行政法改革

摘要：

药品审评作为行政许可的表现形式，是一种重要的事先规制手段。通过建构行政治理网络，厘清政府部门与技术审评机构的关系，强化国家食品药品监督管理总局药品审评中心的能力建设，合理配置中央和地方权力，完善专家咨询制度，可以改进药品审评能力。通过制定药品审评程序规范，建构优先审评程序，完善沟通交流机制，恪守药品审评时限，可以简化和优化行政程序。未来应注意药品审评技术指导原则国际化与本土化的结合，制定适合中国实际需要的药品技术审评指导原则。《化学药品CTD 格式申报资料撰写要求》的颁布，凸显了全球行政法及药品审评国际化的趋势。

关键词：药品审评、行政法、行政程序、全球行政法、治理网络

分类号：DF36(行政法)

资助基金：国家社会科学基金“药品安全监管的行政法研究”编号09CFX020的中期成果。

在线出版日期：2014-09-23（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共10页

页码：3-12