全自动POCT免疫定量分析系统检测降钙素原与 罗氏电化学发光可比性研究

摘要：

目的 评价和分析Getein1600全自动荧光定量分析仪测定血清中降钙素原(PCT)的性能.方法 选取2017年5-6月在襄阳市中西医结合医院住院患者样本95例.参考EP15-A2文件计算批内精密度和总CV,根据卫生部临床检验中心室间质评标准,检测系统不精密度CV<1/3Tea(10％);参考EP9-A2文件计算2种检测系统之间的相关系数和线性回归方程;参考EP7-A2文件进行血红蛋白、胆红素、甘油三酯和类风湿因子(RF)4个干扰物质对检测系统干扰情况的研究.结果 Getein 1600 Q1、Q2质控品批内CV分别为0.47％、1.98％,室内CV分别为8.12％、8.78％,均小于厂家声明;以Getein 1600检测结果作为Y轴,Roche Cobas E170检测结果作为X轴,可得Y=0.9169X+0.0553,相关性R=0.979>0.975;P=0.068>0.05;血清基础液与添加干扰物后的样品均经过连续3次检测,统计时使用其均值进行分析,血红蛋白、胆红素、甘油三酯和类风湿因子(RF)4个干扰物质不会对检测造成干扰.结论 Getein 1600全自动荧光定量分析仪及配套降钙素原(PCT)试剂的精密度、线性、准确度符合临床要求,性能良好.

关键词：降钙素原、精密度、线性、干扰试验、方法学比对

所属期刊栏目：2

分类号：R446.6(诊断学)

在线出版日期：2018-07-18（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：39-41