应用NCCLS EP10-A2文件对免疫球蛋白检测系统进行初步性能评价

摘要：

目的 对AU5800检测免疫球蛋白(Ig)A,G,M进行初步性能评价.方法 依照美国临床实验室标准委员会(NCCLS)EP10-A2文件提供的方法,于2016年5月5—9日选取低中高浓度质控血清共50个样本对AU5800检测IgA,G,M进行初步评价,计算其偏倚,总不精密度及其截距,斜率,非线性,携带污染,漂移,并与各项目对应设定值做比较.结果 检测IgA、G、M的偏倚,总不精密度都在允许范围内,线性、漂移、携带污染均差异无统计学意义.但截距和斜率差异有统计学意义,分别为IgA:-0.904,1.656,IgM:-0.116,1.131.结论 AU5800检测IgA,G,M的精密度、偏倚、线性、漂移、携带污染均符合EP10-A2文件标准,已能满足临床需要.

关键词：检测系统、方法学评价、EP10-A2

所属期刊栏目：2

分类号：R446.61(诊断学)

资助基金：山西省中医院院级课题201404

在线出版日期：2017-08-31（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：5-7,12