神经元特异性烯醇化酶(NSE)时间分辨荧光免疫分析试剂盒的临床性能评价

摘要：

目的 对自制的神经元特异性烯醇化酶时间分辨荧光免疫分析试剂盒进行临床应用研究及临床性能评价. 方法 用自制试剂盒检测采集到的血清1008例.Roche公司电化学发光试剂盒作为对照试验,WALLAC公司时间分辨荧光免疫分析试剂盒作为复核试验.操作按各试剂盒说明书进行,对自制试剂盒的符合率和相关性等指标进行计算分析. 结果 同Roche电化学发光试剂盒比较,自制试剂盒阳性符合率为98.04%,阴性符合率为98.39%;两者测定值接近,相关系数为0.973,相关性好.P=0.000,其AUC ROC值为0.994. 结论 本试剂盒检测性能满足临床应用的需要.

关键词：神经元特异性烯醇化酶(NSE)、时间分辨荧光免疫分析(TRFIA)、体外诊断(IVD)

所属期刊栏目：20

分类号：R4(临床医学)

资助基金：广东省广州市创新条件建设项目2003U13B0021;国家高技术研究发展计划863计划2006AA02A311

在线出版日期：2008-06-23（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：4-7