国内生物治疗监管政策的思考

摘要：

以细胞治疗和基因治疗为主的生物治疗方法近几年获得了蓬勃发展,但同时由于生物治疗产品成分不明、疗效不一、个体差异明显、风险性高等原因,也给监管带来了极大挑战.我国现行对生物治疗的监管制度不够完善,法规缺位滞后,亟需建立符合中国国情的科学监管体系.在粤港澳大湾区和中国特色社会主义先行示范区"双区"政策驱动下,深圳正在探索加强立法监管,以促进生物产业的健康发展.本文调研了我国现行细胞与基因治疗领域的管理办法,参照欧盟、美国、日本等主要发达国家的监管模式和特点,结合我国国情,就我国生物治疗监管政策进行思考.

关键词：基因治疗;细胞治疗;立法;监管制度

所属期刊栏目：21

分类号：R19-0;Q812(保健组织与事业（卫生事业管理）)

在线出版日期：2021-11-25（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：1494-1497