护肝布祖热颗粒定性与定量质量控制方法的研究

摘要：

目的 建立护肝布祖热颗粒中各药材的薄层色谱(thin layer chromatography,TLC)鉴别和主要成分的高效液相色谱(high performance liquid chromatography,HPLC)含量测定方法,完善其质量标准,以加强制剂质量的可控性.方法 用TLC法分别对制剂中菊苣根和菊苣子中的秦皮乙素、小茴香和茴香根皮中的东莨菪素、芹菜根和芹菜子中的芹菜素以及菟丝子中的金丝桃苷进行鉴别.建立HPLC法测定护肝布祖热颗粒中秦皮乙素的含量.用SunFire C18 色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 µm);流动相为甲醇(A)-1 mL∙L-1 磷酸溶液(B),梯度洗脱:0～2 min,5%A;2～5 min,5%～27%A;5～30 min,27%A.柱温为30℃;流速为 1 mL∙min-1;进样体积为 10 μL;检测波长为 349 nm.结果 护肝布祖热颗粒中秦皮乙素、东莨菪素、芹菜素和金丝桃苷经TLC鉴别,斑点清晰,分离度较好,缺方阴性对照无干扰;秦皮乙素在 0.16～4.00 μg∙mL-1 范围内线性关系良好(r2= 0.9997,n=6),精密度、重复性、稳定性、加样回收率的RSD值均小于2.00%,该批次护肝布祖热颗粒中秦皮乙素的平均含量为2.66 µg∙g-1,RSD值为 0.79%.结论 建立的定性鉴别和含量测定方法操作简单,重复性好,可用于护肝布祖热颗粒的质量控制.

关键词：护肝布祖热颗粒、定性鉴别、含量测定、质量控制

所属期刊栏目：39

分类号：R282(中药学)

资助基金：国家自然科学基金;新疆医科大学第16期大学生创新创业训练计划项目

在线出版日期：2024-01-31（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：6-11