氟班色林片的制备工艺研究

摘要：

目的 以国外上市的氟班色林为参比制剂,研究制备氟班色林片剂的最佳处方及工艺.方法 采用单因素实验和正交实验确定最优工艺.结果 最佳处方及工艺为一水乳糖17.10 g、微晶纤维素M-101 3.33 g、羟丙甲基纤维素0.85 g、硬脂酸镁0.17 g,以体积分数为85％的乙醇溶液作为润湿剂,原料药粒径为80目,采用湿法制粒,微晶纤维素内加与外加比例为1.6:1,片剂硬度为80 N·cm-2.结论 通过工艺优化所制备的氟班色林片剂的片形外观、制粒情况、崩解时限、溶出率等指标均达到了相应的质量要求.经优化的制备工艺合理、可行.

关键词：氟班色林、片剂、制备工艺

所属期刊栏目：38

分类号：R94(药剂学)

在线出版日期：2023-09-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：92-97