比伐芦定及其制剂生物活性的测定

摘要：

目的 建立一种专属性、准确性、重复性好的测定比伐芦定及其制剂生物活性的方法.方法 用生色底物法和酶标仪,以对照品和供试品系列溶液质量浓度的自然对数为横坐标、凝血酶抑制率(TI)为纵坐标,分别绘制线性回归曲线.根据对照品回归方程,计算TI为 45%时的对照品质量浓度,将该质量浓度代入供试品回归方程,计算得比伐芦定的TI.结果 比伐芦定对照品及供试品回归方程线性显著,相关系数≥0.950,对照品、样品回归方程的回归系数(斜率)无显著差异,即要求对照品、供试品的线性斜率具有 95%置信度(t＜t(4),0.05 =2.78),且 TI 在 42%～52%的范围内.结论 所建立的方法专属性、准确性、重复性好,能有效控制比伐芦定及其制剂产品的质量.

关键词：比伐芦定、制剂、生物活性测定、发色底物、凝血酶、凝血酶抑制率

所属期刊栏目：38

分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：昆明市生物医药产业发展扶持项目2120784001247

在线出版日期：2023-08-02（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：34-38