从合同研究组织角度出发谈药物临床试验伦理审评效率

摘要：

目的 讨论制约国内药物临床试验伦理审评时效的主要因素,提出我国药物临床试验伦理审评效率的改进建议.方法整理某单位过去 3年内承接项目的伦理审评时限,以不同洲际、不同国家、国内不同地区为分类标准,多维度比较分析国内外药物临床试验伦理审评时效差异.结果 典型国家平均伦理审评时限:中国(49d)＞英国(23d)＞日本(18d)＞美国(9d).结论 我国药物临床试验伦理审评效率相较其他国家整体较低,且各地区差异明显,希望从国家政策、企业模式和研究中心流程等方面进行优化改善.

关键词：药物临床试验;伦理审评;效率;限制因素

所属期刊栏目：37

分类号：R95(药事组织)

在线出版日期：2022-03-25（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：136-140