HPLC法测定注射用盐酸头孢替安的有关物质

摘要：

目的 建立测定注射用盐酸头孢替安有关物质的高效液相色谱法(high performance liquid chromatography, HPLC).方法 采用 NanoChrom ChromCore AQ C18柱(250mm×4.6mm,5μm);流动相 A[0.05mol·L-1磷酸二氢钾缓冲液(用0.05mol·L-1磷酸氢二钠溶液调节 pH 至4.9)]∶流动相B[0.05mol·L-1磷酸二氢钾缓冲液(用 0.05mol·L-1磷酸氢二钠溶液调节pH 至4.9) -乙腈(80∶20)]梯度洗脱;流速为 1.2mL·min-1;柱温为40℃;检测波长为254nm.结果 建立的方法可同时分离注射用盐酸头孢替安中 11种有关物质,专属性(各降解条件下,峰纯度均为 1)、精密度(RSD＜10%)、准确度(平均回收率均＞95%)、耐用性(杂质结果偏差均＜0.1%)均符合要求.结论 该方法操作简便、准确度高、专属性强、灵敏度高,是测定注射用盐酸头孢替安有关物质的有效方法.

关键词：注射用盐酸头孢替安;有关物质;高效液相色谱法

所属期刊栏目：37

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2022-03-25（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：27-32