不同厂家泮托拉唑钠肠溶制剂的溶出一致性研究

摘要：

目的 考察不同厂家泮托拉唑钠肠溶制剂体外溶出行为的一致性.方法 以原研药为参比制剂,采用篮法进行溶出实验,考察不同厂家泮托拉唑钠肠溶制剂在0.1 mol·L-1盐酸、pH 6.0和6.8的磷酸盐缓冲液(PBS)3种介质中的溶出行为,采用HPLC法测定泮托拉唑钠的含量并计算其释药量,以相似因子法比较溶出行为的相似性.结果 泮托拉唑钠肠溶制剂在0.1 mol·L-1盐酸中的溶出行为与原研药相似,在pH 6.0 PBS中有6个仿制药与原研药溶出行为相似,而在pH 6.8 PBS中仿制药的溶出行为与原研药均不相似.结论 泮托拉唑钠肠溶制剂仿制药与原研药体外溶出行为不一致.

关键词：泮托拉唑钠、肠溶制剂、一致性、溶出行为、相似因子

所属期刊栏目：35

分类号：R94(药剂学)

资助基金：河北省重点研发计划项目编号:192777127D

在线出版日期：2020-12-25（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：885-888