顶空气相色谱法测定丹参素冰片酯脂肪乳中溶剂残留量

摘要：

目的 建立顶空毛细管气相色谱法测定丹参素冰片酯脂肪乳注射液的溶剂残留量.方法 采用顶空毛细管气相色谱法.色谱柱为DB-WAX(30 m×0.25 mm,0.25 μm)毛细管色谱柱;柱温40 ℃;载气为氮气,柱流速为2.0 mL·min-1;采用分流进样,分流比为1∶1;进样口温度200 ℃,FID检测器温度为230 ℃.结果 甲醇、乙醇、乙醚、丙酮、四氢呋喃、乙酸乙酯的线性范围分别为:6~238 μg·mL-1(r=0.998 9),10~395 μg·mL-1(r=0.997 9),10~400 μg·mL-1(r=0.998 0),10~394 μg·mL-1(r=0.998 6),2~53 μg·mL-1(r=0.997 4)和10~414 μg·mL-1(r=0.997 1);平均回收率分别为96.6%,96.8%,96.2%,92.1%,92.9%和93.2%,其RSD分别为1.0%,0.2%,1.1%,1.0%,0.8%和1.4%.结论 该法操作简便可靠,适用于丹参素冰片酯脂肪乳注射液中有机溶剂残留的检测.

关键词：丹参素冰片酯脂肪乳注射液、溶剂残留、顶空毛细管气相色谱法

所属期刊栏目：28

分类号：R927(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

资助基金：科技部国家"十一五"规划重大新药创制专项课题编号2009ZX090103;陕西"13115"科技创新工程重大科技专项2007ZDKG-70

在线出版日期：2013-08-12（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：357-359