2种剂型甲芬那酸制剂微生物限度与控制菌方法的比较

摘要：

目的 建立甲芬那酸胶囊与分散片剂微生物限度与控制菌的检查方法.方法 采用常规法、培养基稀释法、薄膜过滤与加中和剂法对2种剂型甲芬那酸制剂进行微生物限度方法验证,采用直接接种法进行控制菌方法验证.结果 甲芬那酸胶囊与分散剂均采用薄膜过滤与加中和剂法(稀释剂含100 mL·L-1吐温80,冲洗量为600 mL/膜)测定细菌数;常规法测定霉菌及酵母菌数;直接接种法进行大肠埃希菌检测.结论 建立了2种剂型甲芬那酸制剂的微生物限度与控制菌检查方法.

关键词：甲芬那酸、胶囊、分散片剂、微生物限度方法验证、控制菌方法验证

所属期刊栏目：27

分类号：R927(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2012-12-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：576-578