炔诺酮片溶出度测定方法学研究

摘要：

目的 建立炔诺酮片溶出度检查方法.方法 采用桨法进行溶出度实验,高效液相色谱法测定介质中药物含量.结果 溶出度检查方法为桨法,以5 g·L-1十二烷基硫酸钠溶液500 mL为溶出介质,转速为75 r·min-1,取样时间为45 min(薄膜衣片)或60 min(糖衣片).含量测定方法的线性方程为Y=64 743X-208 (r=1.000 0),在0.12～1.84 μg·mL-1质量浓度范围内线性关系良好(r=1.000);A企业样品平均回收率为100.1%,RSD为1.3%,B企业样品平均回收率为100.8 %,RSD为0.7%.结论 该方法准确可靠,适用于该制剂的质量控制.

关键词：炔诺酮片、溶出度、高效液相色谱法

所属期刊栏目：27

分类号：R944(药剂学)

在线出版日期：2012-12-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：569-571