注射用兰索拉唑无菌检查方法学研究

摘要：

目的 建立注射用兰索拉唑的无菌检查方法.方法 按中国药典2005年版二部附录ⅪH无茼检查法中薄膜过滤法对注射用兰索拉唑的无菌检查方法进行验证,比较不同量的冲洗液对检查方法的影响.结果 冲洗量为250 mL时试验组生长没有对照组好,冲洗量为500 mL时阳性对照菌和试验菌生长均良好.结论 方法准确、可靠,能够进行注射用兰索拉唑的无菌检查.

关键词：注射用兰索拉唑、无菌、薄膜过滤法、方法验证

所属期刊栏目：23

分类号：R927(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2009-01-14（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：381-383