违法更改药品包装及说明书现象剖析

摘要：

@@ 笔者在药品检验中发现,一些药品生产企业擅自更改药品说明书和外包装印刷内容,与审批标准出入较大.常见有三种情况:一是变更、增加药品名称,二是扩大功能主治、适应症范围,三是更改规格、用量、注意事项、不良反应.有的一个药品上述三种情况同时存在(详见表1),严重违反<药品管理法>和<药品包装、标签和说明书管理规定>(暂行),影响医疗单位、患者合理用药.

机标关键词：违法、药品包装、药品说明书、药品生产企业、药品管理法、医疗单位、药品名称、药品检验、合理用药、管理规定、功能主治、不良反应、包装印刷、适应症、审批、患者、规格、标准、标签

所属期刊栏目：16

分类号：TQ460.6+9

在线出版日期：2004-01-15（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共1页

页码：238