生物等效性检验的计算及计算程序

摘要：

生物等效性检验是根据专业上的等效标准(等效临界值θ)及统计学的α水准进行等效性评价的一类统计学方法，通常使用双向单侧t检验。显著性检验的无显著性(P＞α)与等效性检验的等效(P≤α)是两个不同的统计学概念。等效临床值要求在专业知识指导下，反复论证才能制定，一般在±10%～±20%之间。常用生物等效性检验方法包括：两均数等效性分析的随机对照设计和交叉配对设计；两率等效性分析，等效性检验可在计算器上编程和运算。等效性检验如何确定等效判断标准(θ)和显著性标准(α)仍有待于论证。

关键词：统计学、生物等效性检验、双向单侧t检验、计算程序

所属期刊栏目：22

分类号：R311(医用一般科学)

在线出版日期：2004-01-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：164-166