一种小型复方雷帕霉素栓剂的制备及其体外质量评价

摘要：

目的：制备一种适用于大型动物腹部器官移植术后的免疫抑制药物栓剂，并对其进行质量评价。方法：以雷帕霉素（rapamycin）和他克莫司（tacrolmius）为原料药，聚乙二醇2000和聚乙二醇4000为主要基质，采用热熔法结合定量注模成型工艺制备复方栓剂，并对其外观、重量差异、融变时限、药物含量进行评价。结果：复方雷帕霉素栓剂外观呈白色半透明状，室温下硬度较好，长度短，重量差异、融变时限和药物含量均符合栓剂要求。结论：本方法制备的复方雷帕霉素栓剂质量符合栓剂要求，为该药物的新药开发奠定了基础。

关键词：复方、雷帕霉素、他克莫司、栓剂、质量评价

分类号：R944(药剂学)

资助基金：义乌市科研计划项目13-3-28。

在线出版日期：2015-05-19（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：278-280