大黄分散片的制备与质量控制

摘要：

[目的]研究大黄分散片的制备及质量控制方法.[方法]采用薄层色谱法对大黄进行定性鉴别；采用高效液相色谱法测定大黄中大黄素的含量,Shim-pack VP-ODS色谱柱,流动相:甲醇:0.1％高氯酸(85∶15)；检测波长:254nm,流速:1.0ml/min;采用桨法,以PH4.5的乙酸铵冰醋酸溶液为溶出介质进行大黄分散片体外溶出度考察.[结果]薄层色谱鉴别专属性强,阴性对照无干扰；HPLC结果显示,大黄索在0.04～0.4μg/mL范围内线性关系良好,加样回收率为98.25％,RSD=1.16％(n=5),3批样品溶出度在30min时均在80％以上.[结论]该制剂制备工艺可行,含量测定方法简便可靠.

关键词：大黄分散片、大黄素、质量控制、高效液相色谱法

所属期刊栏目：21

分类号：R730.9(肿瘤学)

在线出版日期：2012-11-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：539-542