盐酸屈他维林的晶体结构及其含量测定方法

摘要：

通过乙醇结晶得到盐酸屈他维林的单晶,并采用粉末X射线衍射和单晶X射线衍射,确定了自制盐酸屈他维林是带有0.5个乙醇分子的、含碳氮双键的喹啉结构.采用电位滴定法和紫外分光光度法,分别建立了盐酸屈他维林含量测定的两种方法.使用紫外分光光度法测得样品在4～12 μg/mL范围内线性关系良好,精密度、重复性和稳定性的RSD(相对标准偏差)分别为0.15％、0.31％、0.25％,回收率在98.1％～100％之间,该方法测得3批供试品含量分别为100.15％、101.56％、99.74％;电位滴定法显示样品范围在0.1～0.3 g内有良好的线性关系,重复性RSD为0.47％,平均回收率为99.9％,测得3批样品含量分别为99.51％、101.87％、100.03％.结果表明:两种方法均能用于盐酸屈他维林的含量检测,满足原料药质量要求.

关键词：盐酸屈他维林、晶体结构、电位滴定法、紫外分光光度法

所属期刊栏目：44

分类号：O626(有机化学)

资助基金：湖北省教育厅科学研究计划重点项目D20141506

在线出版日期：2022-08-17（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：274-278