复方丹参黏附微丸与普通微丸中隐丹参酮与丹参酮ⅡA体外溶出对比研究

摘要：

[目的]建立复方丹参微丸中脂溶性成分隐丹参酮与丹参酮Ⅱ A含量测定方法,并对比不同工艺制备的3种复方丹参微丸(冰片包合复方丹参黏附微丸、冰片不包合复方丹参黏附微丸、普通微丸)中隐丹参酮与丹参酮Ⅱ A体外溶出度的差异.[方法]采用高效液相色谱(HPLC)法测定3种复方丹参微丸中隐丹参酮与丹参酮Ⅱ A的含量,计算溶出度,并绘制溶出度曲线,采用相似因子对比不同微丸中这两种成分的体外溶出差异性.[结果]丹参类的脂溶性成分累积溶出度均较低.其中,两种黏附微丸隐丹参酮溶出行为较为相似,24 h的累积溶出度均在40％左右,普通微丸中隐丹参酮的溶出行为与黏附微丸具有明显的差异性,其累积溶出度为64.05％.两种黏附微丸的隐丹参酮溶出更符合Higuchi方程,普通微丸更符合Peppas模型,n＜0.43,均符合Fickian扩散.3种制剂中丹参酮Ⅱ A的溶出过程均较缓慢,3个制剂的溶出行为比较相似,累积溶出曲线接近重合,3种制剂的累积溶出度基本一致,均在40％左右.3种微丸更符合Higuchi方程,同样属于Fickian扩散.[结论]黏附微丸具有一定的缓释效果,丹参类脂溶性成分中,由于溶出度的限制,体外溶出实验评价隐丹参酮缓释效果更为明显.

关键词：复方丹参制剂、黏附制剂、体外溶出

所属期刊栏目：36

分类号：R284(中药学)

资助基金：国家“重大新药创制”科技重大专项2014ZX09301306-008

在线出版日期：2019-06-13（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：408-412