I期临床试验病房的管理及体会

摘要：

I期临床试验病房是进行新药I期临床试验的场所，必须严格执行药物临床试验质量管理规范（GCP）的规定。I期临床试验是新药人体试验的起始阶段、是初步的临床药理学和人体安全性评价试验。天津中医药大学第二附属医院自2004年7月开设I期临床试验病房，在工作中不断完善I期临床试验病房管理，更新标准操作规程（SOP），保证I期临床试验规范、严谨、安全开展。概述该院I期病房的管理情况及工作体会。

关键词：I期临床试验、病房、管理

所属期刊栏目：33

分类号：R197.34(保健组织与事业（卫生事业管理）)

资助基金：中药新药临床评价研究技术平台建设2012ZX 09303-010。

在线出版日期：2017-01-11（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：736-739